نخستین ایمپلنت بازگرداننده بینایی دراروپا به بازارآمد

نخستین ایمپلنت بازگرداننده بینایی دراروپا به بازارآمد نکات خواندني

بزرگنمايي:

سیاست و بازاریابی - خراسان / شرکت آمریکایی «ساینس» عرضه تجاری سیستم «پریما»را در۳۰کشوراروپایی آغازکرد؛ این ایمپلنت نخستین رابط مغز و رایانهBCI درجهان است که موفق به دریافت تاییدیه رسمی اتحادیه اروپا (نشانCE) برای بازگرداندن بینایی به بیماران نابینا شده است.
این فناوری با هدف درمان بیماران مبتلا به «آتروفی جغرافیایی» ناشی از دژنراسیون ماکولا (AMD) یکی از شایع‌ ترین عوامل نابینایی سالمندی درجهان با بیش از۵ میلیون مبتلا توسعه یافته است.
پیش‌بینی می‌شود نخستین جراحی تجاری کاشت این ایمپلنت به‌زودی درکشورآلمان انجام گیرد. این دستگاه با قرارگیری درزیر شبکیه ودریافت امواج نوری فروسرخ ازعینک مخصوص، تصاویر را به پالس‌های الکتریکی عصبی تبدیل می‌کند.بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی چندمرکزی که درمجله پزشکی «نیوانگلند» (NEJM) منتشرشد، استفاده از این تراشه در۳۸بیمار منجر به بازگشت چشمگیر دید مرکزی شد؛ به‌طوری‌که ۸۴ درصد از شرکت‌کنندگان توانایی خواندن حروف، کلمات و تشخیص اشکال را بازیافتند و شدت بینایی آنان به‌طور میانگین معادل پنج خط روی نمودار سنجش بینایی ارتقا پیدا کرد، بدون آنکه آسیبی به دید محیطی و باقی‌مانده آن‌ها وارد شود.
شرکت سازنده هم‌اکنون درحال مذاکره با سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای اخذ مجوزهای نهایی جهت ورود این محصول پیشگام به بازار ایالات متحده است.