آغاز برنامه خودکفایی 90درصدی در تجهیزات پزشکی؛چه محصولاتی بومی می‌شود؟

بزرگنمايي:

سیاست و بازاریابی - در راستای دستیابی به خوداتکایی ۹۰ درصدی در تولید تجهیزات پزشکی، صندوق نوآوری و شکوفایی فراخوانی اعلام کرد.

به گزارش خبرنگار مهر، صندوق نوآوری و شکوفایی در فراخوان مشترک با وزارت بهداشت و ستاد زیست فناوری، سلامت و فناوری‌های پزشکی معاونت علمی و با حمایت سازمان برنامه و بودجه کشور از شرکت‌ها، فعلان و تولیدکنندگان فعال در حوزه تولید تجهیزات پزشکی دعوت به مشارکت کرده است.
این فراخوان شامل تولید محصولات مهمی مانند کیت تشخیص ویروس‌های دنگی، چیکونگونیا و زیکا، دستگاه‌های تحلیل نور شیمیایی، دستگاه‌های رادیولوژی دیجیتال C-Arm، دستگاه‌های مانیتور قند خون و اقلام مصرفی قلب و عروق است.
جدول محصولات مورد فراخوان در نوبت نخست به شرح زیر است؛

رده محصول	نیاز سالانه	نکات کلیدی
کیت تشخیص مولکولی ویروس‌های دنگی، چیکونگونیا و زیکا	حدود ۱۰ ۰۰۰ کیت	تشخیص همزمان سه ویروس با حساسیت بالا؛ نیاز به توانمندی‌های مولکولی (rRT‑PCR)
دستگاه تحلیل نور شیمیایی (Chemiluminescent Analyser)	–	فناوری شیمی‌نورزا؛ واردات سالانه > ۴ میلیون دلار؛ نیاز به مهندسی شیمی و الکترونیک
دستگاه رادیولوژی دیجیتال C‑Arm	حدود ۱۰۰ دستگاه	تصویربرداری زنده در اتاق عمل؛ مدل ثابت/متحرک؛ نیاز به فناوری اشعه X و پردازش تصویر
دستگاه مانیتور مداوم قند خون (CGM)	هدف ≈ ۱ میلیون کاربر (بیماران دیابتی)	حسگر زیرپوستی، انتقال داده به گوشی؛ نیاز به مهندسی بیومکانیک و نرم‌افزار موبایل
اقلام مصرفی قلب و عروق (کتتر، میکروکتتر، بالون، گایدینگ و…)	–	تولید در مقیاس صنعتی؛ رعایت استانداردهای ISO و GMP

جزییات بیشتر این فراخوان در متن زیر آمده است؛
کیت تشخیص دنگی، چیکونگونیا و زیکا(Dengue/Chikungunya/Zika Virus Multiplex rRTPCR Kit)
ویروس‌های زیکا (zika)و تب دنگی (Dengue ِfever) آربو ویروس‌هایی(ARthropod-BOrne viruses) از خانواده Flaviviridae و ویروس چیکونگونیا (Chikungunya ) یک آلفا ویروس از خانواده Togaviridae هستند، این ویروس‌ها دارای RNA تک رشته با سوی مثبت هستند که جزء عوامل ویروسی بیماری‌های گرمسیری قابل انتقال از طریق حشرات طبقه‌بندی می‌شوند.
کیت تشخیص مولکولی باید قـادر بـه تشـخیص کیفی ویروس‌های نامبرده به طور هم‌زمان با قابلیت تمایز میان سه ویروس در موارد عفونت هم‌زمان و قابلیت شناسایی ویروس در نمونه‌های بالینی در مراحل اولیه با حساسیت بالا باشد.
نیاز کشور به این کیت‌ها در حدود سالانه ۱۰ هزار کیت برآورد می‌شود.
تجهیزات تحلیل نور شیمیایی(Chemiluminescent Analyser)
ابزارهای پزشکی هستند که برای اندازه‌گیری و تحلیل سریع و دقیق مواد شیمیایی در نمونه‌های زیستی (بیولوژیکی) مورد استفاده قرار می‌گیرند. این تجهیزات بر اساس فناوری شیمیایی نورزا (Chemiluminescence) عمل می‌کنند که در آن انرژی شیمیایی به شکل نور تابیده می‌شود و با اندازه‌گیری مقدار نور تولید شده، می‌توان مقدار مواد مورد نظر را تخمین زد.
بر اساس آمارنامه وزارت بهداشت (سال ۱۴۰۲) میزان واردات این دستگاه بیش از ۴ میلیون دلار بوده است.
دستگاه تصویربرداری رادیولوژی دیجیتال CArm
دستگاه C-Arm سیستم تصویربرداری پزشکی مبتنی بر اشعه ایکس و فلوروسکوپی است که به‌طور گسترده در اتاق‌های عمل و بخش‌های مداخله‌ای مورد استفاده قرار می‌گیرد. این دستگاه به‌دلیل ساختار Cشکل خود امکان تصویربرداری زنده و بلادرنگ را از ناحیه مورد نظر در زوایای مختلف فراهم می‌کند و به جراحان کمک می‌کند تا حین انجام اعمالی مانند جراحی‌های ارتوپدی، تروما، قلب و عروق و مداخلات کم‌تهاجمی، موقعیت ابزارها و ساختارهای آناتومیک را با دقت بالا مشاهده و کنترل کنند.
C-Armها در مدل‌های ثابت و متحرک و با فناوری‌های مختلف از جمله تقویت‌کننده تصویر و آشکارساز تخت (Flat Panel) عرضه می‌شوند و نقش مهمی در افزایش دقت جراحی، کاهش عوارض و بهبود ایمنی بیمار و گروه درمان دارند.
نیاز کشور با توجه به نیاز به جایگزینی دستگاه‌های فرسوده و نیازهای توسعه‌ای سالانه در حدود ۱۰۰ دستگاه برآورد می‌شود.
دستگاه مانیتور مداوم قند خون (CGM)
دستگاه پایش مداوم گلوکز خون (Continuous Glucose Monitor – CGM) یک فناوری پوشیدنی جدید است که به‌طور پیوسته و لحظه به لحظه سطح قند خون را از طریق یک حسگر زیرپوستی اندازه‌گیری می‌کند و داده‌ها را به گوشی هوشمند یا نمایشگر منتقل می‌نماید، بدون نیاز به نمونه‌گیری مکرر از نوک انگشت؛ این سیستم به بیماران دیابتی کمک می‌کند تا نوسانات قند خون را بهتر درک و مدیریت کنند و از هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی شدید جلوگیریکنند.
در کشورهای اروپایی میزان استفاده از این دستگاه در حدود ۵۰ درصد بیماران دیابتی وابسته به انسولین است.
تعداد بیماران دیابتی در کشور در حدود ۷ میلیون نفر تخمین زده می‌شود که حداقل حدود ۱ میلیون نفر نیازمند به انسولین هستند.
اقلام مصرفی حوزه قلب و عروق
این اقلام شامل گایدینگ کتتر، کتتر ورید مرکزی (CVC)؛ انواع میکروکتترهای مربوط به بیماری‌های قلب ‌و عروق، بالون کاردیووسکولار ان سی، بالون کاردیووسکولار اس‌سی، گایدوایر آنژیوپلاستی ورک هورس، هندپیس انسداد عروق هستند.
برآورد مصرف این اقلام بدین شرح است:

سیاست و بازاریابی