بزرگنمايي:

سیاست و بازاریابی - ایسنا / یک داروی جدید در یک کارآزمایی بالینی توانست «کلسترول بد» را تا 58 درصد کاهش دهد.
یک درمان جدید و قدرتمند در تلاش برای کاهش سطح کلسترول بالا و خطر مرتبط با مشکلات قلبی پدیدار شده است. در یک کارآزمایی جدید مشخص شد که داروی «انلیسید دکانوات» (enlicitide decanoate) کلسترول بد را تقریباً 60 درصد کاهش می‌دهد.
بازار
به نقل از اس‌ای، یک تیم تحقیقاتی بین‌المللی این دارو را در یک کارآزمایی بالینی تصادفی شامل افرادی با یک بیماری ارثی که باعث افزایش خطرناک سطح کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم(LDL-C) (نوع بد کلسترول در خون) می‌شود، آزمایش کرد.
محققان در مقاله منتشر شده خود می‌نویسند: هیپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت(HeFH) یک اختلال ژنتیکی شایع است که تقریباً از هر 250 نفر، 1 نفر را تحت تأثیر قرار می‌دهد و با افزایش سطح LDL-C از بدو تولد مشخص می‌شود.
آنها 293 شرکت‌کننده مبتلا به HeFH را که قبلاً استاتین‌های کاهش‌دهنده کلسترول مصرف می‌کردند و اثر مطلوبی نداشتند، استخدام کردند.
مشخص شد که یک قرص «انلیسید دکانوات» که یک بار در روز مصرف می‌شود، پس از 24 هفته به طور متوسط ​​58.2 درصد «LDL-C» را کاهش می‌دهد. در واقع، افرادی که به جای آن دارونما دریافت کردند، افزایش جزئی در سطح «LDL-C» را مشاهده کردند.
محققان می‌گویند: این دارو در بزرگسالان مبتلا به «HeFH» یک درمان مؤثر و قابل تحمل برای کاهش سطح «LDL-C» است.
نتایج مثبت‌تر شامل عوارض جانبی محدود و مشابه بین گروه‌های درمان و دارونما بود و مزایای این داروی آزمایشی در طول آزمایش 52 هفته‌ای ثابت ماند. نشانگرهای زیستی کلیدی کلسترول مرتبط با سلامت قلب نیز در گروه درمان کاهش یافت.
«انلیسید دکانوات» چیزی است که به عنوان یک مهارکننده «PCSK9» شناخته می‌شود. اساساً این بدان معناست که اثربخشی «PCSK9» را که یک پروتئین خون است که می‌تواند در تلاش‌های کبد برای پاکسازی «LDL-C» اختلال ایجاد کند و باعث تجمع شود، محدود می‌کند. این درمان اطمینان حاصل می‌کند که کبد می‌تواند کار پاکسازی کلسترول خود را به درستی انجام دهد.
در حال حاضر مهارکننده‌های «PCSK9» موجود هستند، اما از طریق تزریق تجویز می‌شوند. بیماران بیشتر احتمال دارد که دوره‌های مصرف دارو به شکل قرص را رعایت کنند و در اینجا 98 درصد از شرکت‌کنندگان در آزمایش این کار را انجام دادند.
محققان می‌گویند: رعایت هر دو دستورالعمل مصرف خوراکی یک بار در روز و ناشتا برای دوز دارو در هر دو گروه درمانی به طور قابل توجهی بالا بود.
کلسترول بد(LDL-C) بالا برای ده‌ها میلیون نفر در سراسر جهان و نه فقط مبتلایان به HeFH، مشکل‌ساز است. پیامد منفی اصلی آن تجمع رسوبات چربی در رگ‌هاست که جریان خون را محدود می‌کند و میزان خون رسیده به قلب و مغز را محدود می‌کند و احتمال حملات قلبی و سکته مغزی را بیشتر می‌کند.
محققان با توجه به این موضوع، در مرحله بعد می‌خواهند ببینند که آیا این کاهش LDL-C تأثیر معناداری بر خطر سکته مغزی و قلبی دارد یا خیر و این دارو را به طور گسترده‌تری آزمایش کنند. با این حال، حداقل برای این زیرگروه از افراد، اکنون ممکن است راهی برای کاهش LDL-C به سطح منظم داشته باشیم.
این دارو هنوز قبل از تجویز نیاز به تأییدیه قانونی دارد، اما یک آزمایش فاز 3 مانند این، گامی کلیدی در این راه است و نتایج بسیار دلگرم‌کننده هستند.
محققان هشدار می‌دهند که بدون مداخله به موقع برای کاهش سطح LDL-C، افراد مبتلا به HeFH به دلیل قرار گرفتن در معرض تجمعی سطح بالای LDL-C در طول زندگی، با خطر فزاینده‌ای از بیماری قلبی-عروقی آترواسکلروتیک زودرس مواجه هستند.
این پژوهش در مجله JAMA منتشر شده است.