بزرگنمايي:

سیاست و بازاریابی - مهر / شرکت آشوتا تراپیوتیکس (Ashvattha Therapeutics) نتایج امیدوارکننده مرحله دوم آزمایش بالینی نانودارویی Migaldendranib برای درمان بیماری‌های عروقی شبکیه چشم را اعلام کرد.
این نانودارو که به صورت تزریق زیرجلدی مصرف می‌شود، توانسته در درمان بیماری‌های عروقی شبکیه مانند دژنراسیون ماکولا (wet AMD) و ادم ماکولای دیابتی (DME)، میزان نیاز به تزریق‌های چشمی ضد VEGF را تا بیش از 80 درصد کاهش دهد.
در جریان نشست سالانه «انجمن تحقیقات بینایی و چشم‌پزشکی» (ARVO) که از 4 تا 8 مه 2025 در سالت‌لیک‌سیتی، یوتا برگزار شد، شرکت آمریکایی آشوتا تراپیوتیکس، نتایج میان‌مرحله‌ای فاز دوم آزمایش‌های بالینی داروی Migaldendranib (با نام اختصاری MGB) را ارائه داد. این داروی نوآورانه که به‌صورت نانوداروی زیرجلدی طراحی شده، برای درمان بیماری‌های عروقی شبکیه چشم از جمله wet AMD و DME به کار می‌رود.
برخلاف درمان‌های مرسوم که نیاز به تزریق داخل چشمی دارند، MGB نخستین داروی نانویی در کلاس خود است که به صورت زیرجلدی (SubQ) تزریق می‌شود و قابلیت درمان همزمان هر دو چشم را دارد. این ویژگی می‌تواند تجربه بیماران را به‌شدت بهبود بخشد و بار درمانی را کاهش دهد. بیماران در این مطالعه، هر دو تا چهار هفته یک‌بار تزریق زیرجلدی MGB را دریافت کردند. به‌طور خاص، در این مطالعه باز (open-label) که شامل 27 بیمار بود، تأثیر دارو بر کاهش وابستگی به تزریق‌های ضد VEGF در دوره 24 هفته‌ای بررسی شد.
در بین بیمارانی که 24 هفته درمان را به پایان رساندند، نتایج زیر گزارش شد:
کاهش 79.9 درصدی نیاز به تزریق چشمی در بیماران wet AMD و 80 درصدی در بیماران DME نسبت به 24 هفته پیش از شروع درمان
کاهش 66.7 درصدی نیاز تزریق در چشم مقابل در بیماران wet AMD و 85.8 درصدی در بیماران DME
بهبود میانگین بینایی (Best Corrected Visual Acuity) به میزان 3 حرف در بیماران wet AMD و 4.5 حرف در بیماران DME
کاهش ضخامت مرکزی شبکیه به میزان 45.5 میکرون برای بیماران wet AMD و 69.1 میکرون برای بیماران DME
عدم مشاهده عوارض جدی مرتبط با دارو؛ تنها 5 مورد واکنش خفیف به تزریق در 302 تزریق گزارش شد (8.6٪)، عمدتاً درجه یک (ملایم)
MGB یک مهارکننده گیرنده تیروزین‌کیناز VEGF است که از طریق پلتفرم نانودندریمر هیدروکسیلی طراحی شده‌ است. این ساختار پیشرفته به دارو امکان می‌دهد فقط به سلول‌های فعال‌شده در نواحی التهابی شبکیه نفوذ کرده و بیان VEGF و ترشح مایع را کاهش دهد. این رویکرد برخلاف درمان‌های سنتی، به جای تخلیه مایع تجمع‌یافته، منبع نشت را هدف قرار می‌دهد.
جف کللند، مدیرعامل شرکت آشوتا تراپیوتیکس با ابراز رضایت از نتایج فاز دوم گفت: «این داده‌ها نشان می‌دهد که MGB می‌تواند نیازهای برآورده‌نشده قابل‌توجهی را در درمان بیماری‌های شبکیه پاسخ دهد. تزریق زیرجلدی ماهانه که هر دو چشم را همزمان درمان می‌کند، نه‌تنها دید را بهبود می‌بخشد، بلکه بار درمانی بیماران را نیز به‌طور چشمگیری کاهش می‌دهد. ما مشتاقانه در انتظار آغاز مراحل پیشرفته‌تر آزمایش‌های بالینی هستیم.»
شرکت آشوتا تراپیوتیکس در زمینه توسعه نانوداروهای نوین که توان عبور از سدهای بافتی و هدف‌گیری دقیق سلول‌های فعال در نواحی التهابی را دارند، فعالیت می‌کند. این شرکت که توسط کانان رانگارامانوجام، سوجاتا کانان و جف کللند تأسیس شده، در تلاش است تا استانداردهای جدیدی در درمان بیماری‌های چشم، سیستم عصبی و اختلالات التهابی ایجاد کند.