چاپ

سیاست و بازاریابی - ایسنا / سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) فناوری دریچه قلب مصنوعی ویژه‌ای را برای کودکان تأیید کرد که همگام با رشد آنها بزرگ می‌شود.
سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) به‌تازگی نخستین دریچه قلب را تأیید کرده است که می‌توان آن را پس از جراحی بزرگ‌تر کرد تا همگام با رشد کودکان، تغییر اندازه دهد.
این دریچه که «Autus» نام دارد و توسط شرکت «ادواردز»(Edwards) طراحی شده، یک دریچه مصنوعی ریوی است که برای کاشت در بدن بیماران خردسال ساخته شده است.
این دریچه با قابلیت تنظیم اندازه، نیاز به انجام جراحی‌های متعدد را از بین می‌برد.
بر اساس مطالعه‌ای که در نشریه «کتابخانه ملی پزشکی» منتشر شده، سالانه حدود ۴۰۰ هزار نوزاد در ایالات متحده با نوعی بیماری مادرزادی قلبی متولد می‌شوند. تقریباً ۳۰ درصد از این موارد مربوط به دریچه‌های قلب است؛ دریچه‌هایی که در واقع لایه‌های بافتی عمل‌کننده به عنوان دریچه‌های یک‌طرفه هستند و جریان خون را در مسیر صحیح به سمت خارج از قلب و درون بدن هدایت می‌کنند.
دو ناهنجاری اصلی دریچه ریوی (دریچه‌ای که در سمت راست قلب قرار دارد)، شامل «تنگی»(stenosis) و «آترزی»(atresia) است. تنگی زمانی رخ می‌دهد که دریچه باریک شده باشد، در حالی که آترزی به وضعیتی گفته می‌شود که در آن دریچه به‌طور طبیعی شکل نگرفته است.
طبق اعلام مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های آمریکا(CDC)، این دو عارضه در مجموع سالانه حدود ۴۲۰۰ نوزاد متولد شده در ایالات متحده را تحت تأثیر قرار می‌دهند.
اگرچه کاشت دریچه‌های مصنوعی ریوی سال‌هاست که امکان‌پذیر است، اما این روش‌ها معمولاً نیازمند چندین عمل جراحی برای تعویض دریچه با نمونه‌های بزرگ‌تر در حین رشد کودک هستند.
این در حالی است که دریچه Autus را می‌توان در ابعاد کوچک (با قطر ۱۳ میلی‌متر) برای کودکان نوپا و خردسالان (سنین پیش‌دبستانی) کاشت. همچنین اگر بیمار بزرگ‌تر باشد، می‌توان پیش از جراحی آن را به اندازه‌ای بزرگ‌تر تنظیم کرد، اما ویژگی منحصربه‌فردی که این مدل خاص را به تحولی بزرگ برای بیماران خردسال تبدیل می‌کند، قابلیت بزرگ‌شدن دریچه داخل بدن است.
با استفاده از «کاتتر بالنی» که لوله‌ای باریک با بالنی در نوک آن است و قابلیت باد شدن دارد، می‌توان دریچه Autus را پس از جراحی بزرگ کرد تا با رشد کودک هماهنگ شود.
قطر این دریچه می‌تواند به حداکثر ۲۲ میلی‌متر برسد که با اندازه دریچه‌های مصنوعی مخصوص بزرگسالان قابل مقایسه است.
حذف نیاز به جراحی‌های متعدد، خطرات احتمالی برای کودکان مبتلا به بیماری‌های مادرزادی قلبی را کاهش می‌دهد.
افزون بر اینکه Autus اولین دریچه قلب قابل تنظیم است، اولین دریچه‌ای است که از مواد پلیمری برای فلپ‌ها استفاده می‌کند. معمولاً ایمپلنت‌ها از فلپ‌های مصنوعی ساخته شده از مواد حیوانی استفاده می‌کنند که در کودکان سریع‌تر سفت و تجزیه می‌شوند و در نتیجه به جراحی بیشتری نیاز دارند.
سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) می‌گوید داده‌های پیگیری Autus پس از یک سال نشان می‌دهد که می‌تواند در طول زمان بهتر از سایر مدل‌ها دوام بیاورد.